Технически спецификации на CT скенерите

Компютърната томография (CT) съчетава множество слойни рентгенови изображения, наречени „резки“, за да създаде тримерно изображение, използвано за диагностика и контрол на лечението. Преди да бъдат пуснати на пазара нови томографи, производителите трябва да спазват Закона за контрол на радиацията за здраве и безопасност (RCHSA) от 1968 г. и Промени в законодателството за медицински изделия (MDA) към Закона за храни, лекарства и козметика (FD&C) от 1976 и 1990 г. В съответствие с тези регулации се изготвят технически спецификации за CT скенерите.

Лекарска маса/кровать за пациента

Изработена от карбонови влакна без метал, масата се придвижва хоризонтално със скорост от 0,5 – 100 мм/сек през отвора на скенера. Точността на позициониране е ±0,25 мм. Ширината и дължината й не надвишават 243 × 67,5 см, а максималният товар е 200 кг (около 440 lb).

Отвор (апертура)

Апертурата съдържа рентгеновите тръби и генератора, които създават множество изображения, докато пациентът и леглото преминават през гантри на скенера. Спецификациите предвиждат лазерно позициониране за прецизно разположение на пациента. Размерът на отвора варира от 65,58 см до 76,2 см, със средно отклонение ±0,3 см.

Образуване

Броят на резките, генерирани при едно преминаване, се движи от 6 резки при по‑старите модели до 64 резки при съвременните скенери. Повече резки осигуряват по‑детайлно 3D изображение. Новите скенери предлагат допълнителни функции: радиография (2D), флуороскопия (реално‑време 2D), конусовидно‑лъчеви сканирания (3D). Времето за сканиране е от 0,5 секунди за частични изследвания до 3 минути за пълно тяло.

Рентгенови тръби и нива на радиация

Рентгеновите тръби генерират лъченията за образуване. Препоръчва се относителна влажност 85 % и контролирана температура в помещението. Средният живот на тръбата е около 130 000 сканирания (приблизително 1 година). Според RCHSA и регулация 21 CFR 1020.31, източник‑коженото разстояние (SSD) трябва да бъде минимум 18 см при напрежение над 50 kV и 10 см при по‑ниско напрежение. Максималната експозиция не трябва да надвишава 0,26 µGy/маса; типичните модерни скенери излъчват 0,1 – 0,5 µGy/скан.

Конзола за оператор

Съгласно титл 21, конзолата трябва да показва визуален индикатор при активиране и звуков сигнал при спиране на излъчването. Тя предоставя информация за доза‑дължина, интензитет и включва инструменти за мониторинг и предупреждение при надвишаване на допустимите граници.